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我是小程老师。
2022年药师资格考试的《法规》科目近年难度提升很大，年年都有许多考生反映自己难掌握，其实《2022年药师法规》必考这80个考点，小程都给你整理好啦。
今天是必考点72：医疗器械不良反应事件处理
可疑即报。
对发现或获知的可疑不良事件，注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应互通信息，并通过系统报告。暂不具备在线报告条件的，应通过纸质报表向所在地县级以上监测机构报告，由监测机构代为在线报告。
注册人、备案人、生产经营企业、使用单位为报告人：
◉ 发现或获知导致死亡的可疑不良事件，应在 7 日内报告；
◉ 导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡，应在 20 日内报告。
境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人为报告人：
发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件，应在 30 日内报告。
注册人、备案人、生产经营企业、使用单位为报告人：
发现或获知群体不良事件，应在 12 小时内报告不良事件发生地省级药品监管部门和卫生主管部门，必要时可越级报告。
以上就是小程为大家整理的执业药师资格考试《法规》80个必考点之一的必考点72：医疗器械不良反应事件处理，这些内容对你备考执业药师非常有用，一定要收藏！
关于执业药师资格考试更多相关资讯和资料，请在广西金英杰医学官网的执业药师栏目中获取！
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